Информация предназначена для специалистов здравоохранения и не может быть использована иными лицами, в том числе для замены консультации с врачом и для принятия решения о применении данных препаратов!

 

 

 

 

 

 

Betastin

PDF Print
Rx - For the treatment of disorders vestibulokohlearnyh
betastin

Name of medicine
Betastin, Betastin

Pharmacotherapeutic group: Means to eliminate dizziness. The drug is histamine.

ATC CODE: N07CA01

International nonproprietary name:
Betahistine, betahistine.

Pharmaceutical form:
Tablets

Point of sale: Бетастин

Инструкция
(информация для специалиста)
по медицинскому применению препарата
Бетастин
 
Торговое название препарата: Бетастин (Betastin) 
Международное непатентованное название: бетагистин, betahistine  
 
Лекарственная форма: таблетки
 
Состав: каждая таблетка содержит: действующее вещество - бетагистина гидрохлорид 8 мг, 16 мг, 24мг
вспомогательные вещества: крахмал, авицел PH 101, плаздон К 29/32, аэросил, тальк.
 
Описание:
Таблетки 8мг: 
круглые белые или почти белые таблетки с логотипом Фармакар на одной стороне и  двумя перекрестными разделительными рисками на другой стороне
Таблетки 16мг: 
круглые белые или почти белые таблетки с логотипом Фармакар на одной стороне и разделительной риской на другой стороне
Таблетки 24мг: 
круглые белые или почти белые таблетки с логотипом Фармакар на одной стороне и разделительной риской на другой стороне 
 
Фармакотерапевтическая группа: средства для устранения головокружения. Препарат гистамина.
Код АТХ: N07CA01
 
Фармакологические свойства
 
Фармакодинамика
Синтетический аналог гистамина. Является слабым агонистом гистаминовых Н1- рецепторов  сосудов внутреннего уха и довольно мощным антагонистом  Н3 - гистаминовых  рецепторов вестибулярных ядер ЦНС. Нормализует нейрональную трансмиссию в полисинаптических нейронах боковых ядер вестибулярного нерва на уровне моста стволовой части головного мозга.
Препарат улучшает  микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, увеличивает кровоток в базилярной артерии, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и в улитке.
Снижает частоту и интенсивность головокружения, уменьшает шум в ушах, улучшает слух при его снижении.
Стимулирует Н1- гистаминовые рецепторы, а не блокирует их, поэтому не оказывает седативного эффекта и не вызывает сонливости.
Купирование острых вестибулярных расстройств отмечается в первые сутки применения Бетагистина, стойкий терапевтический эффект достигается через 14 дней и может нарастать при приеме препарата в течение нескольких месяцев. Курс лечения определяется индивидуально. Лечение длительное.  
 
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приёма внутрь бетагистина гидрохлорид быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы низкое.  Cmax в плазме достигается через 3 ч.
Метаболизм и выведение 
Подвергается биотрансформации (большая часть метаболизируется в 2-перидилуксусную кислоту). Практически полностью выводится из организма
почками в течение 24 ч. Т ½  составляет 3- 4 часа.
 
Показания к применению
- Лечение и профилактика вестибулярного головокружения различного происхождения, в т.ч. кинетозов (морской и воздушной болезни);
- Болезнь Меньера;
- Синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту, рвоту.
 
Способ применения и режим дозирования
Бетастин принимают внутрь, предпочтительно во время еды,  по 8-16 мг 3 раза/сут или по 24 мг 2 раза в сутки.
Максимальная  суточная доза составляет 48 мг.
 
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: диспепсические явления.
Со стороны ЦНС: головная боль.
Аллергические реакции:  кожная  сыпь, зуд, крапивница; отек Квинке.
 
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
-  беременность (I триместр);
- дети до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены);
-  феохромоцитома;
-  язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной  кишки в фазе обострения;
-  С осторожностью: при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной  кишки в анамнезе, бронхиальной астме, беременности (II-III триместры), лактации (грудном вскармливании).
 
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, головная боль, гиперемия кожи лица, головокружение, тахикардия, снижение АД, бронхоспазм, возможны судороги.
Лечение: симптоматическая терапия.
 
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Антигистаминные лекарственные средства снижают эффект.
 
Особые указания 
На фоне применения препарата не рекомендуется употреблять алкоголь.
 
Беременность и лактация
Недостаточно данных для оценки воздействия препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Возможно применение во II и III триместрах беременности и в период лактации в случаях, когда польза от применения препарата для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
 
Влияние на способность к вождению автотранспорта и работу с опасными приспособлениями и механизмами
Бетастин не обладает седативным эффектом и не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и на работу с опасными приспособлениями и механизмами 
 
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше +25ºС.
Беречь от детей.
 
Отпуск из аптек
Отпускают из аптек по рецепту врача.
 
Срок годности
3 года
 
Упаковка
Таблетки 8 мг № 20 и № 50.
Таблетки 16 мг № 30.
Таблетки 24 мг № 20, 30, 100.
 
Фирма-производитель, страна
Фармакар Инт Ко/Фармакар ПЛС, Палестина.
Палестина, Иерусалим, п/о, а/я 51621.
Представительство компании «Фармакар ПЛС» в Республике Беларусь:
г.Минск, 220020 а/я 7.

We get it wrong?

Select the text with error, and press Ctrl Enter