Информация предназначена для специалистов здравоохранения и не может быть использована иными лицами, в том числе для замены консультации с врачом и для принятия решения о применении данных препаратов!
Betastin |
![]() |
![]() |
| Rx - For the treatment of disorders vestibulokohlearnyh | ||
Инструкция
(информация для специалиста)
по медицинскому применению препарата
Бетастин
Торговое название препарата: Бетастин (Betastin)
Международное непатентованное название: бетагистин, betahistine
Лекарственная форма: таблетки
Состав: каждая таблетка содержит: действующее вещество - бетагистина гидрохлорид 8 мг, 16 мг, 24мг
вспомогательные вещества: крахмал, авицел PH 101, плаздон К 29/32, аэросил, тальк.
Описание:
Таблетки 8мг:
круглые белые или почти белые таблетки с логотипом Фармакар на одной стороне и двумя перекрестными разделительными рисками на другой стороне
Таблетки 16мг:
круглые белые или почти белые таблетки с логотипом Фармакар на одной стороне и разделительной риской на другой стороне
Таблетки 24мг:
круглые белые или почти белые таблетки с логотипом Фармакар на одной стороне и разделительной риской на другой стороне
Фармакотерапевтическая группа: средства для устранения головокружения. Препарат гистамина.
Код АТХ: N07CA01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Синтетический аналог гистамина. Является слабым агонистом гистаминовых Н1- рецепторов сосудов внутреннего уха и довольно мощным антагонистом Н3 - гистаминовых рецепторов вестибулярных ядер ЦНС. Нормализует нейрональную трансмиссию в полисинаптических нейронах боковых ядер вестибулярного нерва на уровне моста стволовой части головного мозга.
Препарат улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, увеличивает кровоток в базилярной артерии, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и в улитке.
Снижает частоту и интенсивность головокружения, уменьшает шум в ушах, улучшает слух при его снижении.
Стимулирует Н1- гистаминовые рецепторы, а не блокирует их, поэтому не оказывает седативного эффекта и не вызывает сонливости.
Купирование острых вестибулярных расстройств отмечается в первые сутки применения Бетагистина, стойкий терапевтический эффект достигается через 14 дней и может нарастать при приеме препарата в течение нескольких месяцев. Курс лечения определяется индивидуально. Лечение длительное.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приёма внутрь бетагистина гидрохлорид быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы низкое. Cmax в плазме достигается через 3 ч.
Метаболизм и выведение
Подвергается биотрансформации (большая часть метаболизируется в 2-перидилуксусную кислоту). Практически полностью выводится из организма
почками в течение 24 ч. Т ½ составляет 3- 4 часа.
Показания к применению
- Лечение и профилактика вестибулярного головокружения различного происхождения, в т.ч. кинетозов (морской и воздушной болезни);
- Болезнь Меньера;
- Синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту, рвоту.
Способ применения и режим дозирования
Бетастин принимают внутрь, предпочтительно во время еды, по 8-16 мг 3 раза/сут или по 24 мг 2 раза в сутки.
Максимальная суточная доза составляет 48 мг.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: диспепсические явления.
Со стороны ЦНС: головная боль.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница; отек Квинке.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- беременность (I триместр);
- дети до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- феохромоцитома;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- С осторожностью: при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, бронхиальной астме, беременности (II-III триместры), лактации (грудном вскармливании).
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, головная боль, гиперемия кожи лица, головокружение, тахикардия, снижение АД, бронхоспазм, возможны судороги.
Лечение: симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Антигистаминные лекарственные средства снижают эффект.
Особые указания
На фоне применения препарата не рекомендуется употреблять алкоголь.
Беременность и лактация
Недостаточно данных для оценки воздействия препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Возможно применение во II и III триместрах беременности и в период лактации в случаях, когда польза от применения препарата для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и работу с опасными приспособлениями и механизмами
Бетастин не обладает седативным эффектом и не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и на работу с опасными приспособлениями и механизмами
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше +25ºС.
Беречь от детей.
Отпуск из аптек
Отпускают из аптек по рецепту врача.
Срок годности
3 года
Упаковка
Таблетки 8 мг № 20 и № 50.
Таблетки 16 мг № 30.
Таблетки 24 мг № 20, 30, 100.
Фирма-производитель, страна
Фармакар Инт Ко/Фармакар ПЛС, Палестина.
Палестина, Иерусалим, п/о, а/я 51621.
Представительство компании «Фармакар ПЛС» в Республике Беларусь:
г.Минск, 220020 а/я 7. |
|
We get it wrong? Select the text with error, and press Ctrl Enter |