Vermakar

 

Наименование лекарственного средства: Вермакар,  Vermacare

Международное непатентованное название:  Мебендазол

 

 

Вермакар таблетки: 

Одна таблетка содержит:

Активные ингредиенты:  мебендазола 100 мг;

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал, авицел РН 101,  магния cтеарат, плаздон К 29/32.

5 мл (1чайная ложка) суспензии содержит:

Активные ингредиенты:   мебендазола 100 мг;

Вспомогательные вещества: метилпарабен, пропилпарабен, пропиленгликоль, авицел RC 591, метилцеллюлоза, сахарин натрий, натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы, сахар, апельсиновый аромат, натрия лаурилсульфат.

 

Таблетки

Суспензия

 

Таблетки

Круглые таблетки от белого до почти белого цвета с разделительной риской с одной стороны и логотипом Фармакара  с другой стороны, со своеобразным запахом, допускается мраморность. 

Суспензия

Белая пластиковая бутылка содержит жидкость от белого до почти белого цвета со своеобразным запахом и апельсиновым вкусом.

 

 

Фармакотерапевтическая группа: Противогельминтные препараты – производные бензимидазола. Мебендазол.

КОД АТХ: Р02CA01 

 

Антигельминтная активность мебендазола связана с обусловленной связыванием с β-тубулином подавлением сборки микротрубочек, а также селективной и необратимой блокадой процесса транспорта  глюкозы у личинок и половозрелых нематод. В результате данного воздействия в организме нематод происходит истощение запасов гликогена и разобщение окислительного фосфорилирования, что влечет за собой нарушение внутриклеточных процессов,  необходимых для выживания и воспроизведения паразитов.

Мебендазол активен в отношении Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Strongyloides stercoralis, Tenia spp.

Эффективность мебендзола зависит от таких факторов, как предшествующая диарея и время прохождения по желудочно-кишечному тракту, степени заражения и вида гельминта.

Производные бензимидазола малорастворимы в воде. Мебендазол при приеме внутрь всасывается медленно и неполно (5-10%). Время достижения максимальной плазменной концентрации составляет 1-3 часа. Период полувыведения составляет 2 – 2,5 часа. В плазме мебендазол на 95% связан с белками. Мебендазол неравномерно распределяется в тканях: накапливается жировой ткани, печени, личинках гельминтов. Более 90% препарата выводится в неизменном виде с калом. Два основных метаболита мебендазола – метил -5-(α-гидроксибензил)-2-бензимидазолкарбамат и 2-амино-5-бензоилбензимидазол – элиминируются медленнее самого мебендазола. У метаболитов антигельминтная активность продемонстрирована не была. В желчи обнаружены конъюгаты и мебендазола и метаболитов; в мочу мебендазол в неизменном виде поступает лишь в незначительном количестве.

 

 

- Энтеробиоз;

- Аскаридоз;

- Анкилостомидоз;

- Стронгилоидоз;

- Трихоцефалез;

- Множественные нематодозы;

- Тениоз;

- Смешанные гельминтозы.

 

Вермакар назначают внутрь до или после приема пищи. Если препарат принимают в таблетках, то их следует разжевать перед проглатыванием.

При энтеробиозе вермакар назначают в дозе 100 мг однократ­но. Детям старше 2-х лет и взрослым дают одинаковую дозу. Для предупреждения повторной инвазии прием препарата повторяют через 2 и 4 недели в той же дозе. Рекомендуется проводить одновременное лечение всей семьи.

При аскаридозе, трихоцефалезе, анкилостомидозе или смешан­ных инвазиях Вермакар назначают взрослым и детям старше 2-х лет по 100 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 3 дней.

При тениозе и стронгилоидозе взрослым рекомендуется при­нимать по 200 мг Вермакара 2 раза в сутки в течение 3 дней. Детям старше 2-х лет препарат назначают по 100 мг 2 раза в сутки также в течение 3 дней.

 

Гиперчувствительность к мебендазолу и другим бензимидазолам в анамнезе, Беременность и период кормления грудью (либо прекращение грудного вскармливания на период лечения).

Дети в возрасте до 2 лет.

 

Изучение одного случая развития у пациента синдрома Стивенса-Джонсона / токсического эпидермального некролиза предположило наличие возможной взаимосвязи между одновременным приемом метронидазола и мебендазола и развитием данной тяжелой побочной реакции. Хотя дополнительные подтверждающие сведения по данному потенциальному взаимодействию отсутствуют, следует избегать одновременного назначения метронидазола и Вермакара.

Следует избегать одновременного употребления Вермакара с алкоголем (алкоголь в течении суток после приема Вермакара) и слабительными препаратами, а также липофильными веществами.

Жирная пища повышает всасывание мебендазола.

При длительном применении следует контролировать картину периферической крови, функциональное состояние печени и почек.

 

Циметидин: возможно ингибирование циметидином печеночного метаболизма мебендазола, что может приводить к повышению плазменной и тканевых концентраций мебендазола.

Карбамазепин и другие индукторы печеночного метаболизма: возможно понижение тканевых концентраций мебендазола ввиду ускорения печеночного метаболизма.

Метронидазол: следует избегать одновременного приема (см. раздел Предостережения)

Слабительные средства: следует воздержаться от одновременного приема с Вермакаром.

 

Применение во время беременности:  Безопасность применения мебендазола во время беременности доказана не была, хотя в исследованиях на разных видах животных был выявлен эмбриотоксический и тератогенный эффект у крыс. На основании этого применение Вермокара противопоказано при беременности.

Применение в период кормления грудью: Данные по проникновению мебендазола в грудное молоко отсутствуют, что не позволяет сделать оценку степени риска для новорожденного. Прием препарата противопоказан в период кормления либо требует прекращения грудного вскармливания.

 

Данные о неблагоприятном влиянии отсутствуют.

При приеме в рекомендуемых дозах Вермакар хорошо переносится. При приеме мебендазола наблюдались следующие побочные реакции:

Очень частые (>1/10), частые (>1/100, < /10), нечастные (>1/1000, < /100), редкие (>1/10000, < /1000), очень редкие (< /10000) включая изолированные случаи.

Кровь и лимфатическая система: очень редко нейтропения (при длительном применении в дозах существенно превосходящих рекомендуемые), эозинофилия, снижение уровня гемоглобина.

Иммунная система: очень редко такие реакции гиперчувствительности, как анафилактические и анафилактоидные реакции.

Центральная нервная система: головокружение, головная боль.

Желудочно-кишечный тракт: очень редко абдоминальные боли, диарея (данные симптомы могут являться проявлением самой глистной инвазии).

Гепато-билиарная система: очень редко гепатит и при длительном применении в дозах существенно превышающих рекомендуемые отклонения функциональных показателей печени (АЛТ, АСТ, ЩФ).

Организм в целом: очень редко токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона; редко экзантема, ангиоэдема, крапивница, сыпь.

Почки и мочевыводящая система: очень редко гломерулонефрит (при длительном применении в дозах существенно превышающих рекомендуемые).

 

Симптомы: при случайной передозировке наблюдались абдоминальные спазмы, тошнота, рвота, диарея. При длительном применении в высоких дозах возможны обратимые нарушения функции печени, гепатит, нейтропения.

Лечение: Специфический антидот отсутствует. В течении первого часа после приема избыточного количества мебендазола рекомендуется провести желудочный лаваж с водным раствором пермангагата калия в концентрации 20мг/100 мл. Возможно назначение активированного угля.

 

В исследованиях на мышах и крысах не было выявлено канцерогенного действия в дозах до 40 мг/кг, вводимых ежедневно на протяжении двух лет. Тест на мутагенность не выявил мутогенного действия мебендазола в дозах вплоть до 640 мг/кг. В сперматоцитном, Амес тесте и тесте F1транслокации мутагенного действия выявлено не было.

Эффект мебендазола на репродуктивную функцию изучался на различных видах животных. Потенциальная эмбриотоксичность и тератогенность изучалась на крысах, кроликах, собаках, овцах и лошадях. Влияние на фертильность изучалось на крысах обоего пола.

Данными исследованиями было показано, что мебендазол является эмбриотоксичным и тератогенным у крыс в дозах 10 мг/кг и выше, но у кроликов в дозе 40 мг/кг, собак и овец  дозе 20 мг/кг эмбриотоксического и тератогенного эффекта выявлено не было. Мебендазол не оказывал существенного влияния на фертильность крыс мужского пола в дозах до 40 мг/кг вводимых в течении 60 дней и крыс женского пола в дозах 20 мг/кг вводимых в течении 14 дней. На основании этого мебендазол не рекомендуется беременным женщинам.

Имеется ограниченный опыт применения мебендазола беременными женщинами, которые не соблюдали предписания и принимали мебендазол в первом триместре беременности. Частота спонтанных абортов и нарушений развития не превышала общепопуляционную. Среди 170 рожденных в этих случаях детей риск тератогенных эффектов выявлен не был.

 

Не известны

 

3 года

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше + 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Отпускают по рецепту.

 

Таблетки 100 мг по 6 шт в упаковке.

Суспензия 100 мг/5 мл по 30 мл во флаконах.

 

Вермакар таблетки 100 мг, по 6 таблеток в блистере, по 1 блистеру упаковано в картонную пачку.

Вермакар суспензия 100 мг/ 5 мл, по 1 флакону 30мл упаковано в картонную пачку.

Фармакар Инт Ко/ Фармакар ПЛС, Палестина.

Палестина, Иерусалим, п/о, а/я 51621.

Представительство компании «Фармакар ПЛС» в Республике Беларусь:

г.Минск, 220020 а/я 7.