Lamifast

 

Наименование лекарственного средства: Ламифаст, Lamifast

Международное непатентованное название: Тербинафин, Terbinafine

Качественный и количественный состав

1 туба 1% крема Ламифаст, 30г содержит:

активные ингредиенты: тербинафина гидрохлорида 0,30 г;

вспомогательные вещества: сорбитанмоностеарат, изопропилмиристат, полисорбат 60,  стеариловый спирт, цетиловый спирт, цетилпальмитат, бензиловый спирт,  натрия гидроксид, вода очищенная.

Фармацевтическая форма: Крем 1%

Краткая характеристика готовой лекарственной формы:

Белый или почти белый однородный крем без запаха или почти без запаха в алюминиевой тубе

Фармакологические свойства

Фармакодинамические свойства:

Фармакотерапевтическая группа: Противогрибковые препараты для местного применения. Тербинафин

КОД АТХ: D01АЕ15

Фармакокинетические свойства:

Тербинафин, действующее вещество Ламифаста, представляет собой противогрибковое средство широкого спектра действия из группы аллиламинов. В терапевтических концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфически подавляет биосинтез стеринов в грибковой клетке за счет ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Это приводит к гибели грибковой клетки ввиду развивающегося дефицита эргострина и внутриклеточного накопления сквалена. Скваленэпоксидаза не относится к системе цитохрома Р450, поэтому тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных средств, биотрансформация которых зависит от оксидазной системы цитохромов.

Тербинафин активен в отношении дерматофитов родов Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton, дрожжеподобных грибов рода Candida (в основном Candida albicans), а также в отношении Aspergillus sp., Рityrosporum orbiculare (Malasseria furfur).

Фармакокинетические свойства:

При наружном применении всасывается менее 5% дозы тербинафина, в связи с чем его системная абсорбция и возможное системное действие крайне незначительны.

Клинические свойства

Показания к применению:

- грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами, такими как Trichophyton (например, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Epidermophyton floccosum, Microsporum canis;

- инфекции кожи, вызванные дрожжеподобными грибами,  главным образом рода Candida (например, Candida albicans);

- разноцветный (отрубевидный) лишай, вызванный Рityrosporum orbiculare (Мalassezia furfur).

Способ применения:

Ламифаст применяют 1-2 раза в сутки. Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки кожи. Крем накладывают тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, в ягодичных и паховых складках), крем можно наносить под повязку, в особенности на ночь.

Средняя продолжительность лечения кремом Ламифаст:

при дерматомикозе гладкой кожи тела, паховая эпидрмофития – 1-2 недели наносить 1-2 раза в день;

при дерматомикозе стоп – 1-2 недели (1-я неделя - наносить 2 раза в день, затем – 1 раз в день);

при кандидозе кожи – 1-2 раза в день в течение 2 недель;

при разноцветном лишае – 1-2 раза в день в течение 2 недель.

Выраженность клинических проявлений обычно уменьшается в первые дни применения Ламифаста. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск рецидива инфекции. При отсутствии признаков улучшения через две недели после начала лечения следует верифицировать диагноз.

Дети

Опыт применения у детей ограничен.

Пожилые пациенты

Нет оснований для изменения режима дозирования крема у пожилых пациентов.

Противопоказания:

- повышенная чувствительность к тербинафину или другим компонентам препарата в анамнезе.

Предостережения и особые указания:

Крем Ламифаст предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания препарата в глаза.  При случайном попадании крема Ламифаст в глаза их следует немедленно промыть обильным количеством проточной воды и при необходимости обратиться к офтальмологу.

Крем с тербинафином может вызвать местное раздражение кожи (например, контактный дерматит).

Взаимодействия с другими лекарственными средствами:

Лекарственные взаимодействия крема Ламифаст в настоящее время неизвестны.

Применение  во время беременности и кормления грудью:

Исследования на животных не выявили тератогенных свойств тербинафина и неблагоприятного влияния препарата на репродуктивную функцию.

Поскольку клинический опыт применения тербинафина у беременных женщин очень ограничен, крем может применяться при беременности, только если ожидаемая польза существенно превышает риск.

Поскольку тербинафин может экскретироваться в грудное молоко, его не следует использовать в период кормления грудью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и работу с опасными приспособлениями и механизмами:

Случаев неблагоприятного воздействия Ламифаста на  способность к вождению автотранспорта и работу с опасными приспособлениями и механизмами не описано.

Побочные реакции:

Очень частые (>1/10), частые (>1/100, < 1/10), нечастные (>1/1000, < 1/100), редкие (>1/10000, < 1/1000), очень редкие (< 1/10000) включая отдельные случаи.

Местные реакции: редко – покраснение, ощущение зуда или жжения;

Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, зуд, генерализованная сыпь и/или покраснение; крапивница; ангионевротический отек. При развитии указанных эффектов следует прекратить лечение.

Передозировка:

О случаях передозировки препарата не сообщалось. Крем Ламифаст предназначен исключительно для наружного применения. При случайном приеме внутрь, можно провести промывание желудка.

Канцерогенность, тератогенность и влияние на репродуктивную функцию:

Токсикологические исследования на животных с применением высоких пероральных и подкожных доз не выявили тератогенного действия тербинафина либо его способности неблагоприятно влиять на репродуктивную функцию. Поскольку контролируемые исследования требуемого уровня доказательности с участием беременных женщин не проводились, применение у данной категории пациентов возможно, только если ожидаемая польза существенно превышает риск.   

Фармацевтические свойства

Фармацевтические несовместимости:

 Не известны

Срок хранения:

3  года

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше +25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Форма отпуска:

Отпускают без рецепта.

Форма выпуска:

Ламифаст крем 1% 30,0г

Упаковка

Ламифаст крем 1%  в алюминиевой тубе упакован в картонную упаковку.

Фирма-производитель, страна:

Фармакар Инт Ко/Фармакар ПЛС, Палестина.

Палестина, Иерусалим, п/о, а/я 51621.

Представительство компании «Фармакар ПЛС» в Республике Беларусь:

г.Минск, 220020 а/я 7.